品質管理

外用剤を熟知した自社工場が生む、
高水準の医薬品製造。

GQP基準に基づいて厳格に製造・品質管理状況を確認した自社製造所でGMPを順守して製造した医薬品を提供いたします。
長年にわたって外用剤に特化し、品質特性を熟知し経験豊富なスタッフがご要望に応じて受託製造（OEM）をお受けいたします。
品質部門はPIC/S GMPを視野に入れ、より高度な品質管理を行いお客様の信頼性確保に努めてまいります。

製造・品質の一貫した管理体制

自社のハードウェア（製造設備、試験設備）及びソフトウェア（品質リスクマネジメント、変更管理、逸脱、安定性モニタリング、原材料の管理、バリデーション等を含む各種基準書、SOPなど）の管理状況を定期的に確認し適切な製造管理と品質管理を実践し更にハイレベルの管理を目指すよう指導監督しています。
課題への迅速な対応と向上

製品の品質に関するお問い合わせに対しても原因究明を迅速に行い、その原因が製造所に起因する場合は適切な改善指示を行い品質向上を図っています。
原材料から徹底した品質管理

原材料の製造業者に対しても自社工場同様に製造管理、品質管理状況を確認しています。供給される原材料の製造所に対して定期的な実地調査を行い、適切な製造管理、品質管理に基づいて製造されていることを確認しています。